Norma Oficial Mexicana – Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos

Aspectos Clave:

• El 4 de abril de 2025, se publicó en el Diario Oficial de la Federación la "NORMA Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2025, Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos" (la “NOM-241”).
• La NOM-241 establece los requisitos mínimos que deben cumplir los procesos de diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos.
• Las modificaciones a la NOM-241 unifican y son congruentes con documentos técnicos emitidos por el Foro Internacional de Reguladores de los Dispositivos Médicos. 
• Publicado oficialmente en el Diario Oficial de la Federación (“DOF”) para su implementación.